淄博中藥工藝開(kāi)發(fā)及質(zhì)量研究中心 淄博生物醫(yī)藥研究院供應(yīng)

有機(jī)合成藥物為人類提供了更健康的生命保障。通過(guò)改變有機(jī)物內(nèi)部結(jié)構(gòu)，可以有目的地合成新藥物，以“對(duì)癥下藥”疾病。例如，高脂肪的食物很容易導(dǎo)致。經(jīng)過(guò)相關(guān)研究，人們發(fā)現(xiàn)，白藜蘆醇具有抑制的作用。白藜蘆醇的殺菌、抗自由基、保護(hù)心血管等功效，也可以通過(guò)有機(jī)合成藥物的方法實(shí)現(xiàn)，為人類提供更好的健康保障。盡管制藥技術(shù)不斷提高，有機(jī)化學(xué)作為一門復(fù)雜的科學(xué)，仍然面臨現(xiàn)實(shí)問(wèn)題，亟需解決。在藥物合成方面，研究仍處于不完善的階段，有些合成甚至無(wú)法通過(guò)現(xiàn)有手段實(shí)現(xiàn)。此外，還有很多未知的新反應(yīng)有待化學(xué)家們?nèi)グl(fā)現(xiàn)。研究院化學(xué)合成藥物平臺(tái)可開(kāi)展藥物以及中間體的化學(xué)合成、藥物分析、藥物模擬設(shè)計(jì)和藥物分子篩選等工作。淄博中藥工藝開(kāi)發(fā)及質(zhì)量研究中心

安全藥理學(xué)中心組合實(shí)驗(yàn)的目的在于研究試驗(yàn)藥物對(duì)重要生命系統(tǒng)的影響，包括神經(jīng)系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)和呼吸系統(tǒng)。實(shí)驗(yàn)應(yīng)根據(jù)科學(xué)原則進(jìn)行，并在必要時(shí)增減實(shí)驗(yàn)內(nèi)容，并解釋其理由。實(shí)驗(yàn)應(yīng)定性和定量地評(píng)估動(dòng)物的運(yùn)動(dòng)功能、行為、協(xié)調(diào)、感官和運(yùn)動(dòng)反應(yīng)以及體溫等變化，來(lái)確定藥物對(duì)神經(jīng)系統(tǒng)的影響。還應(yīng)測(cè)定給藥前后的血壓（包括收縮壓、舒張壓和平均壓）、心電圖（包括QT間期、PR間期、ST段和QRS波等）以及心率等指標(biāo)的變化。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院的服務(wù)項(xiàng)目包括中藥工藝開(kāi)發(fā)及質(zhì)量研究，期待與您的合作！淄博中藥工藝開(kāi)發(fā)中心山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院中心價(jià)值觀：客戶至上，員工為本，創(chuàng)新敬業(yè)，誠(chéng)信共贏。

影響中藥制劑質(zhì)量的因素包括原藥材、提取工藝和制劑工藝等。因此，從藥材的種植、采收、加工處理、提取，到制劑工藝等，控制質(zhì)量是中藥制劑質(zhì)量控制的基本策略。創(chuàng)新中藥研究的目標(biāo)是安全有效和質(zhì)量穩(wěn)定可控。這種研究可以在中醫(yī)理論的指導(dǎo)下對(duì)傳統(tǒng)古方或驗(yàn)方進(jìn)行實(shí)證研究的二次開(kāi)發(fā)，強(qiáng)調(diào)復(fù)方的配伍，并運(yùn)用多種活性篩選方法尋找先導(dǎo)化合物。對(duì)于創(chuàng)新中藥的實(shí)證研究，需要進(jìn)行動(dòng)物、、細(xì)胞和分子等方面的藥效學(xué)及其機(jī)制研究，同時(shí)也要重視隨機(jī)、雙盲和安慰劑對(duì)照的臨床研究。在中藥質(zhì)量控制和中藥新藥研發(fā)過(guò)程中，我們意識(shí)到當(dāng)前還有許多問(wèn)題需要引起重視。

可以驗(yàn)證建立的方法是否有區(qū)分能力，通過(guò)考察不同釋放藥物的行為差異。但是檢測(cè)方法不能太敏感，否則微小的變化將被認(rèn)為是不同的?？梢酝ㄟ^(guò)檢查釋放介質(zhì)的pH值、轉(zhuǎn)速和體積等變化來(lái)評(píng)估建立方法的靈敏度。為了評(píng)估釋放度測(cè)定方法的可靠性和限度的合理性，還需要結(jié)合體內(nèi)研究數(shù)據(jù)進(jìn)行綜合分析。對(duì)于同一制劑的不同規(guī)格，推薦采用相同或者類似的體外釋放度測(cè)定條件。對(duì)于不同廠家研制的同一品種的緩釋制劑，若產(chǎn)品的釋放機(jī)制不同，體外釋放度測(cè)定方法可以不同，只當(dāng)所建立的方法能夠控制并反映產(chǎn)品質(zhì)量時(shí)即可。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院嚴(yán)格遵守“合規(guī)公正，專業(yè)高效，技術(shù)誠(chéng)信”的服務(wù)原則。

當(dāng)中心組合實(shí)驗(yàn)、臨床試驗(yàn)、流行病學(xué)、體內(nèi)外實(shí)驗(yàn)以及文獻(xiàn)報(bào)道提示藥物可能存在與人體安全性有關(guān)的不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)進(jìn)行追加和/或補(bǔ)充的安全藥理學(xué)研究。追加的安全藥理實(shí)驗(yàn)是通過(guò)除中心組合實(shí)驗(yàn)外的研究，深入了解受試物對(duì)神經(jīng)系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)和呼吸系統(tǒng)的影響。根據(jù)現(xiàn)有信息，追加實(shí)驗(yàn)可以選擇具體情況具體分析的方法。補(bǔ)充的安全藥理實(shí)驗(yàn)則針對(duì)于中心組合實(shí)驗(yàn)或重復(fù)劑量毒性實(shí)驗(yàn)中未對(duì)泌尿/腎臟系統(tǒng)、自主神經(jīng)系統(tǒng)、胃腸系統(tǒng)功能進(jìn)行相關(guān)研究的情況，并出于安全性考慮，需要開(kāi)展相應(yīng)的研究。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院每年為超500家醫(yī)藥企業(yè)提供專業(yè)技術(shù)服務(wù)(淄博醫(yī)藥企業(yè)實(shí)現(xiàn)全覆蓋)。淄博中藥工藝開(kāi)發(fā)院

研究院圍繞“分析檢測(cè)—研究開(kāi)發(fā)—中試優(yōu)化—臨床研究—報(bào)審注冊(cè)—OEM”的藥物創(chuàng)新技術(shù)研發(fā)與服務(wù)鏈。淄博中藥工藝開(kāi)發(fā)及質(zhì)量研究中心

在中醫(yī)理論指導(dǎo)下，可以對(duì)古方或驗(yàn)方進(jìn)行再次開(kāi)發(fā)，并強(qiáng)調(diào)各種復(fù)方的合理搭配；同時(shí)，也可以利用高通量篩選進(jìn)行先導(dǎo)化合物的研究。實(shí)證研究重點(diǎn)考慮分子、細(xì)胞、和整體動(dòng)物的藥效學(xué)作用及新制劑工藝，同時(shí)注重采用隨機(jī)、雙盲和安慰劑對(duì)照的臨床驗(yàn)證。本文還對(duì)當(dāng)前中藥質(zhì)量控制和創(chuàng)新藥物研發(fā)中的問(wèn)題進(jìn)行了分析。中藥現(xiàn)代化的主要目標(biāo)是確保中藥的安全有效、質(zhì)量穩(wěn)定可控。因此，除了要求中藥本身含有的成分無(wú)毒或毒性低之外，還要求中藥中不含有殘留農(nóng)藥、有害元素（如重金屬）和致病微生物等外來(lái)有害物質(zhì)，其檢出量不得超過(guò)安全限量。淄博中藥工藝開(kāi)發(fā)及質(zhì)量研究中心