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CSV認(rèn)證中心-CSV認(rèn)證-百思力公司(查看)

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發(fā)布時(shí)間:2024-07-31 03:21  





“高質(zhì)量、高標(biāo)準(zhǔn)、高速價(jià)廉通過(guò)FDA,CFDA”找百思力咨詢機(jī)構(gòu)


驗(yàn)證與確認(rèn)

確認(rèn)一般我們可以認(rèn)為是某人按照某個(gè)文檔或者規(guī)格要求進(jìn)行的結(jié)果的確認(rèn)活動(dòng)。比如IQ/OQ/PQ,我們所進(jìn)行的就是按照文檔一步一步進(jìn)行操作,終得出確認(rèn)后的結(jié)論。又比如我們自己買個(gè)手機(jī),按照手機(jī)供應(yīng)商提供的各種文檔去操作,終確認(rèn)出手機(jī)符合廠家描述的性能指標(biāo)。

百思力認(rèn)證技術(shù)(北京)有限公司是一家已經(jīng)取得檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)CMA資質(zhì)認(rèn)定和CNAS實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可資質(zhì)的國(guó)家技術(shù)企業(yè),為制藥、化工等行業(yè)提供GXP合規(guī)咨詢、驗(yàn)證服務(wù)的第三方綜合性咨詢公司

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系統(tǒng)驗(yàn)證的進(jìn)行,CSV認(rèn)證中心,需要企業(yè)內(nèi)部相關(guān)SOP的支持,以確保驗(yàn)證的合法合規(guī)性。這些SOP應(yīng)明確規(guī)定如何進(jìn)行驗(yàn)證,驗(yàn)證的原則是什么,CSV認(rèn)證,驗(yàn)證的流程是什么等等。同時(shí),還應(yīng)建立相應(yīng)的計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的運(yùn)行相關(guān)的SOP文件,這些文件的建立應(yīng)在OQ報(bào)告之前完成并生效,而后系統(tǒng)才能進(jìn)行上線正式運(yùn)行。

驗(yàn)證其實(shí)就是一個(gè)項(xiàng)目加上其周期性活動(dòng),而確認(rèn)是驗(yàn)證的一部分活動(dòng)。所以不能將驗(yàn)證和確認(rèn)同日而語(yǔ),也不可將幾本確認(rèn)過(guò)程文檔就當(dāng)做是一次驗(yàn)證




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?  文件管理  

實(shí)驗(yàn)室使用的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及簡(jiǎn)單的文件資料可以在系統(tǒng)中進(jìn)行管理,如實(shí)驗(yàn)室的操作規(guī)程等。其中,CSV認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu),具體的分析方法、儀器使用說(shuō)明書(shū)等文檔可以以附件的形式掛載在對(duì)應(yīng)的分析方法和儀器項(xiàng)下。分析員能夠直接在系統(tǒng)中查閱權(quán)限許可范圍內(nèi)的方法、儀器的操作文檔,而不需要尋找和翻閱紙質(zhì)文檔。

數(shù)據(jù)完整性之?dāng)?shù)據(jù)安全

數(shù)據(jù)完整性近兩年被吵的火熱,相信好多企業(yè)也都在這方面吃過(guò)虧。在此我們簡(jiǎn)單的說(shuō)一下數(shù)據(jù)安全這部分吧。




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