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為了保證凈化工程的潔凈度，確保產(chǎn)品質(zhì)量，需尊從以下規(guī)程：

1.凈化工程應(yīng)保持清潔，房間內(nèi)不得有明顯顆粒物存在，每天都必須進行清潔打掃，清潔時應(yīng)由身著凈化工程潔凈工作服的人員先擦洗地面、墻面、天花和設(shè)備，然后用不產(chǎn)塵的干凈抹布擦拭潔凈室。

2.凈化工程于該區(qū)域生產(chǎn)操作人員和經(jīng)批準的人員進入，非經(jīng)允許嚴禁人員隨便出入，并且人員進出時要注意隨時關(guān)門。

3.人員必須經(jīng)風(fēng)淋室吹淋至少15秒后方能進入潔凈室，在更衣間，應(yīng)脫掉外套換潔凈服和潔凈帽和潔凈鞋以及口罩，潔凈工作服應(yīng)選用質(zhì)地光滑、防靜電、不脫落纖維和顆粒性物質(zhì)的材料。

4.穿潔凈服時應(yīng)注意的事項有：衣扣應(yīng)扣緊，不得把內(nèi)衣翻露在外，且凈化工程潔凈工作服要經(jīng)常清洗。

5.潔凈室內(nèi)工作人員應(yīng)盡量減少走動，減少氣流干擾，不得化濃妝和佩帶外飾物，操作人員好戴潔凈手套進行操作。在工作活動中，要禁量考慮減少發(fā)塵量。

6.所有物品必須進行擦拭（洗）干凈方可進入潔凈室，物品應(yīng)經(jīng)傳遞窗或風(fēng)淋室緩沖后再進入潔凈室。

GMP車間凈化工程內(nèi)部結(jié)構(gòu)裝修有什么細節(jié)呢？

一、天花：

內(nèi)用要優(yōu)良保溫、無塵明亮，顏色用灰白或甲方選定，厚50mm；其他如庫區(qū)、進入工廠前區(qū)、包裝區(qū)做淺灰色鋁板金屬暗骨天花， 鋁板厚0.6mm， 600x600。

二、間隔：

用雙面彩鋼保溫板圍護及間隔，圍護面到天花頂；潔凈走廊及車間間隔處做通透鋁合金半玻璃窗，窗臺高900mm，玻璃厚8mm，高1200mm，玻璃窗高平門高度(2100mm)；鋁合金窗料用特1制凈化材料，潔凈室安裝，45°斜邊，與地面及天花交角做元弧及陰角接口，符合規(guī)范及衛(wèi)生消毒要求。

三、密閉門：

800x2100，上做玻璃觀察窗，濱江潔凈室，裝球型通道鎖。

四、地面：

原水泥地面需經(jīng)處理后做環(huán)氧樹脂EPOXY面層，注塑間厚3mm的環(huán)氧石英砂漿，耐磨抗壓；其他做厚0.5mm環(huán)氧樹脂層；顏色為蘋果綠或由甲方選定。無塵清潔明亮，易清洗，搞衛(wèi)生，不積塵菌，或地面材料及處理方法由甲方選定。

五、控制區(qū)與非控制區(qū)：

控制區(qū)與非控制區(qū)之間的做成雙層結(jié)構(gòu)，控制區(qū)內(nèi)的做成單層結(jié)構(gòu)，用于制作的組裝間與包裝間的做成通道式。