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發(fā)布時間:2020-10-31 05:39  









         可供舒適的氣流(室內(nèi)溫度可在15-25℃,濕度可在50-65%之間調(diào)節(jié))。

 手術(shù)室正壓氣流( 23-25Pa)防止外來污染的進入。 手術(shù)室內(nèi)空氣清新、爽潔,工作環(huán)境舒適。

 層流手術(shù)室,凈化工程施工,一般情況下無需使用物理或化學方法進行消毒,凈化工程公司,既節(jié)省勞動,又免除了不良氣影響。

 院內(nèi)率(尤其是手術(shù)和shao傷率)大大降低。

 噪音:由于層流手術(shù)室采用送風天花,噪音來源主要為回風口過大及排風的設(shè)計不合理。所幸的是手術(shù)室內(nèi)音量為42dB,可無不適;較大的噪音來源其實為設(shè)備及器械,合理的布局與裝飾是可以避免的。

 


     緩沖間內(nèi)的設(shè)施布置要求:緩沖間包括一級緩沖和二級緩沖,一級緩沖掛衣裝置能滿足

將普通工作服與實驗室工作服分開掛放的要求,一個更鞋柜。二級緩沖內(nèi)應(yīng)設(shè)一洗手池(建議

600*450㎜,潔凈廠房,配備自動感應(yīng)水龍頭),下方不帶柜體,做到不留死角,以便于清洗。

     其他部分建筑要求:為了保證無菌室的四周維護、吊頂和地面等平整、防滑、無縫隙、易清潔、不滲水、耐化學品和消毒ji的腐蝕,對建筑的其他部分提出一些特殊要求:

四周圍護結(jié)構(gòu):?圍護結(jié)構(gòu)的外圍墻體應(yīng)有適應(yīng)的抗震和防火能力。隔斷墻采用厚度50㎜的夾芯彩鋼板,兩側(cè)為0.476㎜厚灰白色阻燃型聚彩鋼板。潔凈室內(nèi)墻壁和頂棚的裝修應(yīng)符合下列要求:1潔凈室內(nèi)墻壁和頂棚的表面應(yīng)平整、光滑、不起塵、避免眩光、便于除塵,并應(yīng)減少凹凸面。中間泡沫容重為16㎏/m3,單面15g覆膜??蚣苤鶓?yīng)采用彩鋼板裝飾。彩鋼板陰陽角應(yīng)采用鋁合金型材裝飾,其中鋁合金圓弧及底板的規(guī)格為R=45,非彩鋼板墻面采用乳膠漆:天花板、地板、墻面的交角均為圓弧形且可靠密封。



     應(yīng)配備數(shù)量足夠、素質(zhì)合格的具有專業(yè)知識、生產(chǎn)經(jīng)驗及組織能力的各級管理人員

和與生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)人員。

企業(yè)負責人應(yīng)了解其在質(zhì)量安全管理中的職責與作用、相關(guān)的專業(yè)技術(shù)知識、產(chǎn)品

標準、主要性能指標、產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程和檢驗要求等。

質(zhì)量管理、衛(wèi)生管理負責人應(yīng)具有食品包裝容器及材料質(zhì)量和衛(wèi)生管理的實踐經(jīng)驗,

有能力對產(chǎn)品生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的問題作出正確處理。

技術(shù)人員應(yīng)掌握專業(yè)技術(shù)知識,凈化工程實驗室,并具有一定的質(zhì)量安全管理知識。

生產(chǎn)操作人員應(yīng)熟悉自己的崗位職責,具有基礎(chǔ)理論知識和實際操作技能,凈化工程安裝,能熟地按工藝文件進行生產(chǎn)操作。


每半年用塵埃粒子計數(shù)掃描巡檢法進行一次過濾器完整性測試,每年用氣溶膠法進行一次過濾器完整性測試;沉降菌落計數(shù)與浮游菌測定要求:在每次實驗同時,對操作室和層流臺做微生物沉降菌落計數(shù),將結(jié)果記錄在使用登記本上,并作為實驗環(huán)境原始數(shù)據(jù)記錄在實驗報告上。B級、C級區(qū)每年用氣溶膠法進行一次過濾器完整性測試,D級區(qū)每年用塵埃粒子計數(shù)掃描巡檢法進行一次過濾器完整性測試。新更換高xiao過濾器要進行完整性測試。懸浮粒子檢測結(jié)果異常,調(diào)查懷疑高xiao泄漏的可進行完整性測試。

 標準:氣溶膠法泄漏率應(yīng)≤0.03%。(氣溶膠法需外協(xié)檢測)

空氣懸浮粒子 灌裝間區(qū)每批一次在線監(jiān)測;B級區(qū)每個月進行一次動態(tài)監(jiān)測,所有房間每3個月進行一次靜態(tài)監(jiān)測;C級區(qū)每2個月進行一次監(jiān)測,動、靜態(tài)不限;D級區(qū)每3個月進行一次靜態(tài)監(jiān)測,特殊情況下可進行動態(tài)監(jiān)測。







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