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ISO9001:2015 標(biāo)準(zhǔn)4.1中要求組織確定與組織的目標(biāo)和戰(zhàn)略相關(guān)、影響組織實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果的內(nèi)部、外部因素,并對(duì)相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評(píng)審。對(duì)于試點(diǎn)工作,解釋了重要性和目標(biāo),試點(diǎn)任務(wù),試點(diǎn)項(xiàng)目報(bào)告要求,試點(diǎn)項(xiàng)目的審查和發(fā)布,試點(diǎn)項(xiàng)目的組織和實(shí)施以及保障措施。這是組織建立、保持質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)和出發(fā)點(diǎn)。由于組織面對(duì)的環(huán)境具有綜合性、不確定性、復(fù)雜性,對(duì)組織質(zhì)量管理體系具有重要影響,因此為了滿足這一要求,組織zui高管理者和運(yùn)營(yíng)策劃部門(mén)要運(yùn)用諸如SWOT分析法、PEST法、價(jià)值鏈分析、行業(yè)環(huán)境分析、競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)分析等環(huán)境分析方法,quan面、系統(tǒng)、科學(xué)、適時(shí)地分析組織所處的生態(tài)系統(tǒng),鄭州HSE認(rèn)證,從政治、經(jīng)濟(jì)、技術(shù)、自然等方面分析組織所處的外部商業(yè)環(huán)境(客觀因素);從資源(包括知識(shí))、文化、價(jià)值觀、績(jī)效等方面分析組織的內(nèi)部條件(主觀因素),準(zhǔn)確、清晰地給自己一個(gè)定位,確定組織自身的優(yōu)勢(shì)(長(zhǎng)處)、劣勢(shì)(短處)、機(jī)遇(挑戰(zhàn))、風(fēng)險(xiǎn)(威脅),鄭州HSE認(rèn)證公司,并進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)視和評(píng)審;從增強(qiáng)質(zhì)量管理體系對(duì)內(nèi)外環(huán)境的適宜性出發(fā),策劃、建立、運(yùn)行、變更、改進(jìn)組織的質(zhì)量管理體系,使質(zhì)量管理體系完全融入組織的業(yè)務(wù)活動(dòng)和內(nèi)外環(huán)境之中,從源頭解決質(zhì)量管理體系與組織日常管理的兩層皮;徹底改變過(guò)去一些組織照搬標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量管理體系文件千篇一律、脫離實(shí)際,鄭州HSE認(rèn)證,操作性差,為了體系而體系、為了質(zhì)量而質(zhì)量,鄭州HSE認(rèn)證服務(wù),不能從本質(zhì)中確保產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量的一致性,更不能促進(jìn)組織面對(duì)不斷變化的環(huán)境,始終保持持續(xù)成功。如組織在確定質(zhì)量目標(biāo)、決定開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品、配備資源、確定外部供方的控制方式時(shí)既要考慮鼓勵(lì)什么、允許什么、禁止什么,國(guó)家當(dāng)前的產(chǎn)業(yè)政策、投資環(huán)境、技術(shù)水平、當(dāng)?shù)氐淖匀毁Y源狀況等外部環(huán)境,又要考慮組織治理方式和能力、組織內(nèi)部的人員技術(shù)能力、組織的知識(shí)、組織對(duì)外包方的控制能力等內(nèi)部條件。
ISO9000認(rèn)證的必要性
進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)的通行證
ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)是企業(yè)邁向國(guó)際的重要一步。公司所在行業(yè)的資格許可證,如安全生產(chǎn)許可證,食品衛(wèi)生許可證,危險(xiǎn)化學(xué)品營(yíng)業(yè)執(zhí)照等。隨著中國(guó)改革開(kāi)放步伐的逐漸加快,國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)形式向外向型轉(zhuǎn)變,國(guó)內(nèi)企業(yè)越來(lái)越多參與到國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)中,目前,歐洲共同體等國(guó)際組織及許多國(guó)家把ISO9000系列作為統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)加以采用,鄭州HSE認(rèn)證管理,許多跨國(guó)集團(tuán)公司也把是否通過(guò)ISO9000質(zhì)量認(rèn)證作為條件用以約束OEM供應(yīng)商。在這種條件下,鄭州HSE認(rèn)證機(jī)構(gòu)排名,國(guó)內(nèi)企業(yè)如果要將產(chǎn)品打入國(guó)際市場(chǎng),ISO9000質(zhì)量認(rèn)證無(wú)意是張門(mén)票。
要進(jìn)入歐盟市場(chǎng)就必須要去進(jìn)行CE認(rèn)證,然而進(jìn)行CE認(rèn)證也有很多注意事項(xiàng)。
1.歐盟代表合同必須由制造商和歐盟代表公司直接簽訂才有效。
2.找專業(yè)的第三方,盡量不要找代理商和經(jīng)銷商。它對(duì)公司自己的質(zhì)量管理體系沒(méi)有幫助,公司為應(yīng)對(duì)認(rèn)證工作增加了大量工作。為了盡量降低制造商子啊將來(lái)會(huì)面對(duì)產(chǎn)品違規(guī)和出事故的法律成本,ISO9001認(rèn)證-質(zhì)量認(rèn)證公司,盡量找專業(yè)的第三方作歐盟代表,避免那些僅擅長(zhǎng)于營(yíng)銷的經(jīng)銷商,代理商以及展覽會(huì)服務(wù)商等等代理機(jī)構(gòu)。深圳市億博科技有限公司(EBO)是專業(yè)、***以及具有第三方公正地位的獨(dú)立檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),專業(yè)辦理CE認(rèn)證咨詢及整體解決方案服務(wù)。
3.歐盟代表也是其聲譽(yù)、資歷、經(jīng)驗(yàn)的招牌,只有擁有了CE認(rèn)證,在國(guó)外市場(chǎng)上才會(huì)增加消費(fèi)者的信任,消費(fèi)者才會(huì)愿意購(gòu)買(mǎi)你的商品。
新版ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)變化帶來(lái)了哪些思考?
我們仔細(xì)閱讀標(biāo)準(zhǔn),會(huì)發(fā)現(xiàn),要求越來(lái)越不具體了,越來(lái)越靈活了,審核的分寸越來(lái)越難以把握了。畢竟,證書(shū)可以給客戶帶來(lái)一定的信心,這實(shí)際上是大多數(shù)公司的主要原因。就像是老師批改試卷,94版的審核,像批改算術(shù)試卷,08版的審核,像批改語(yǔ)文試卷,15版的審核,河南9000認(rèn)證管理,就像批改作文試卷了。今后的審核,如何把握,亟待認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會(huì)的細(xì)則出臺(tái)。
比如文件,河南9000認(rèn)證,15版標(biāo)準(zhǔn)明確要求的,只有范圍(4.3)、方針(5.5.2)、目標(biāo)(6.2.1)和產(chǎn)品服務(wù)特性(8.5)?!吨腥A人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證管理?xiàng)l例》第三章專門(mén)討論條件和程序。組織其它過(guò)程沒(méi)有制訂文件化的制度或規(guī)章,行不行?按15版標(biāo)準(zhǔn)4.4.2款要求,就要分析這項(xiàng)過(guò)程,是不是有制度或規(guī)章“足以支持過(guò)程的運(yùn)行”,“足以”二字,包含了多少不定空間?
再如,對(duì)于產(chǎn)品的和過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量,08版標(biāo)準(zhǔn)分別在8.2.3和8.2.4提出了明確的要求,而在15版標(biāo)準(zhǔn)里,河南9000認(rèn)證公司,只是在9.1.1里,要求組織確定監(jiān)視和測(cè)量的對(duì)象、時(shí)機(jī)、方法,進(jìn)行評(píng)價(jià)并保持證據(jù),顯然空泛得多。