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通海標(biāo)準(zhǔn)藥品GMP無塵車間安裝服務(wù)介紹「安寧綠葉凈化科技」

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發(fā)布時間:2021-07-10 16:38  






通過對生物制藥客戶生產(chǎn)環(huán)境的深入研究和工程經(jīng)驗積累,我們清楚了解生物制藥生產(chǎn)過程環(huán)境控制的關(guān)鍵;節(jié)能是我們系統(tǒng)方案優(yōu)先考慮的重點;我們擅長的就是給予客戶符合GMP及Fed 209D, ISO14644, IEST, EN1822要求,同時應(yīng)用了節(jié)能技術(shù)的環(huán)境解決方案;我們可以提供從GMP整廠規(guī)劃設(shè)計——物流凈化方案、潔凈空調(diào)系統(tǒng)、潔凈裝飾系統(tǒng);整廠節(jié)能改造、水電、超純氣體管道、潔凈室監(jiān)測、維護系統(tǒng)等安裝配套服務(wù)。藥品GMP無塵車間:對于舒適性空調(diào)房間和普通溫、濕度精度的生產(chǎn)車間,考慮其空調(diào)氣流組織方案的基點是采用盡可能大的送風(fēng)溫差,以便減小送風(fēng)量,使系統(tǒng)設(shè)備、管道都更小,初投資和運行費用更低。

安寧綠葉凈化科技有限公司是一家空氣凈化空調(diào)設(shè)備安裝公司。近年來,隨著各行各業(yè)(制藥、食品、光盤、微電子、科研實驗等)對生產(chǎn)工作環(huán)境潔凈要求的逐步提高,的空調(diào)凈化安裝已成為必然趨勢。






GMP潔凈廠房與普通廠房設(shè)計之區(qū)別?現(xiàn)在大多數(shù)制藥企業(yè)采用彩鋼夾心板密封吊頂。彩鋼夾心板具有重量輕,整體強度大,整體性好,保溫隔熱發(fā)塵小等特點,比較適用于GMP生產(chǎn)廠房。但是吊頂?shù)墓潭ū仨氂诮Y(jié)構(gòu)主體相連,不能與設(shè)備,管線支架混用。生產(chǎn)中的所有設(shè)備都要清潔干凈,還要進行維護,防止使用中摻雜到食物中。吊頂與墻面要光滑連接。吊頂與送回風(fēng)管口要可靠封閉。吊頂安裝完成后要進行燈檢,保證無縫隙。根據(jù)工藝要求,一般在技術(shù)夾層內(nèi)應(yīng)設(shè)置檢修走道,便于管道的檢修和更換過濾器。技術(shù)夾層的墻面與天棚需刷涂料飾面。另外,要對電氣線路的穿管做嚴(yán)格要求,在有條件的地方要盡量使用鋼管,保證電氣線路不成為火災(zāi)蔓延的途徑。

安寧綠葉凈化科技有限公司是一家空氣凈化空調(diào)設(shè)備安裝公司。近年來,隨著各行各業(yè)(制藥、食品、光盤、微電子、科研實驗等)對生產(chǎn)工作環(huán)境潔凈要求的逐步提高,合格的空調(diào)凈化安裝已成為必然趨勢。






GMP無塵車間:

GMP無塵車間是制藥行業(yè)按照企業(yè)的強制性要求在無菌藥品、、生物制品、血液制品、中藥制劑五大生產(chǎn)領(lǐng)域按照食品藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定設(shè)置的。國內(nèi)常用的GMP凈化車間有車間、車間、固體制劑車間、車間、制劑車間、中藥制劑車間,等。




GMP無塵車間不僅指其生產(chǎn)車間和輔助車間的空氣潔凈度(單位塵粒數(shù))。外墻上的窗宜與內(nèi)墻面平整,窗臺呈斜角或不留窗臺,且為雙層固定窗以減少能量損失。功能車間還具有控制生活顆粒物(如單細(xì)胞藻類、真菌、原生動物、細(xì)菌和病毒等)污染,實現(xiàn)無菌、清潔環(huán)境的重要功能。GMP無塵車間堅持“安全、有效、質(zhì)量控制”的設(shè)計和施工原則,確保藥品生產(chǎn)安全的?!?





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