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廣東辦理保健食品申報(bào)材料咨詢客服

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發(fā)布時(shí)間:2020-11-11 15:34  

廣州雅麓福主營業(yè)務(wù)有保健品備案制、保健食品申報(bào)、保健食品申報(bào)費(fèi)用、保健食品申報(bào)服務(wù)、保健食品申報(bào)申請(qǐng)、保健食品申報(bào)公司、保健食品申報(bào)資料、保健食品申報(bào)注冊(cè)、保健食品申報(bào)資格等?!疚⑸镏笜?biāo)】應(yīng)符合GB16740-2014《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)保健食品》的規(guī)定。廣州市雅麓福檢測技術(shù)有限公司擁有經(jīng)驗(yàn)豐富、專業(yè)化的技術(shù)團(tuán)隊(duì),一站式解決企業(yè)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的原料、配方、注冊(cè)、生產(chǎn)、銷售的難題,歡迎前來咨詢。辦理保健食品申報(bào)材料

保健食品與藥品的區(qū)別:

1.使用目的不同:保健食品是用于調(diào)節(jié)機(jī)體機(jī)能,提高人體抵御疾病的能力,改善亞健康狀態(tài),不以預(yù)防、治i療疾病為目的。藥品是指用于預(yù)防、治i療、診斷人的疾病。

2.標(biāo)識(shí)不同:保健食品必須有“小藍(lán)帽”的標(biāo)識(shí),而藥品非處i方藥必須有“OTC”標(biāo)識(shí)。無“OTC”標(biāo)識(shí)的藥品為處i方藥,必須在醫(yī)生或藥師的指導(dǎo)下使用。辦理保健食品申報(bào)材料

3.原料選材不同:保健食品一般以純i天然植物作原料,不以化學(xué)合成為主;而藥品的原料選擇多以化學(xué)合成元素為主。

4.購買條件不同:保健食品可以在超市、藥i店或者其他合法渠道購買;而藥品需要在醫(yī)i療機(jī)構(gòu)或者藥i店購買,處i方藥還得憑處i方才能購買。

5.使用期限不同:保健食品是按照用量可以長期服用的。而藥品有明確的服用時(shí)間,在病程痊愈或明確該藥品無效時(shí),就必須要停止用藥。辦理保健食品申報(bào)材料

6.說明書和廣告宣傳不同:保健食品的說明書不會(huì)很詳細(xì),嚴(yán)格,宣傳隨意性大;而藥品的說明書和廣告宣傳必須經(jīng)過國家食品藥監(jiān)督管理局批準(zhǔn)審查,有詳細(xì)的說明書,十分嚴(yán)謹(jǐn)。

7.批準(zhǔn)文號(hào)不同: 保健品批準(zhǔn)文號(hào)“國食健G(J)”、“衛(wèi)食i健字”“衛(wèi)進(jìn)食健字”等;而藥品的批準(zhǔn)文號(hào)是“國i藥準(zhǔn)字H(或Z.S.B.F.)”。辦理保健食品申報(bào)材料



廣州雅麓福主營業(yè)務(wù)有保健食品申報(bào)備案、保健品批文備案、進(jìn)口i保健品備案、進(jìn)口i保健品注冊(cè)備案、保健食品申報(bào)代辦、進(jìn)口i保健品如何備案、保健品備案流程等。辦理保健食品申報(bào)材料2、保健品保健品具有特定的保健功能,能調(diào)節(jié)身體機(jī)能,適合特定的人群用,根本不能治i療疾病。廣州市雅麓福檢測技術(shù)有限公司擁有經(jīng)驗(yàn)豐富、專業(yè)化的技術(shù)團(tuán)隊(duì),一站式解決企業(yè)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的原料、配方、注冊(cè)、生產(chǎn)、銷售的難題,歡迎前來咨詢。辦理保健食品申報(bào)材料

什么是保健食品和藥i品:

保健食品的概念:

保健食品是指聲稱具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品,即適宜于特定人群食用,具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能,不以治i療疾病為目的,并且對(duì)人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。辦理保健食品申報(bào)材料

藥i品的概念:

藥i品是指用于預(yù)防、治i療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主i治、用法和用量的物質(zhì),包括中藥材、中藥飲片、中i成藥、化學(xué)原i料藥及其制劑、抗i生素、生化藥i品、放i射性藥i品、血i清、疫i苗、血液制品和診斷藥i品等。在國家政策、市場需求等因素驅(qū)動(dòng)下,前瞻預(yù)測我國中藥保健品行業(yè)市場規(guī)模未來五年CAGR為9%,維持穩(wěn)健增長,到2024年達(dá)到1493億元。辦理保健食品申報(bào)材料



什么是保健食品?

根據(jù)《食品安全法釋義》,保健食品,是指聲稱具有保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)為目的的食品。即適宜于特定人群食用,具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能,不以治i療疾病為目的,并且對(duì)人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或慢性危害的食品。

“保健品”與“保健食品”的區(qū)別?

全國食品保健食品欺詐和虛i假宣傳整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室組織編寫的《食品保健食品欺詐和虛i假宣傳整治問答》指出:保健食品具有明確的法律定位,保健食品的監(jiān)管法律依據(jù)為《食品安全法》,產(chǎn)品屬性為食品。

“保健品”沒有明確的法律定義,一般是對(duì)人體有保健功效產(chǎn)品的泛稱,諸多媒體報(bào)道中涉及的保健品,實(shí)為內(nèi)衣、床墊、器械、理療i儀、飲水機(jī)等,而非食品或保健食品。

宣傳報(bào)道和監(jiān)管執(zhí)i法過程中,首先應(yīng)依法辨別產(chǎn)品屬性,清晰界定產(chǎn)品是食品還是用品,是保健食品、普通食品還是有毒有害食品,報(bào)道、文件和文書中應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的實(shí)際屬性,依法規(guī)范表述產(chǎn)品名稱,不能一概籠統(tǒng)表述為“保健品”,造成事實(shí)不清、監(jiān)管錯(cuò)位和信息誤導(dǎo)。在注冊(cè)保健食品時(shí)并不要求申請(qǐng)人一定要有自己的廠房,可以采取委托加工的形式。



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如何看待同一產(chǎn)品的藥品和保健品呢?

首先,生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制不同。

作為藥品維生素類產(chǎn)品(藥準(zhǔn)字號(hào)),必須在制藥廠生產(chǎn),生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制要求很高,比如空氣清潔度、無菌標(biāo)準(zhǔn)、原料質(zhì)量等。辦理保健食品申報(bào)材料保健食品注冊(cè)證書及其附件所載明內(nèi)容變更的,應(yīng)當(dāng)由保健食品注冊(cè)人申請(qǐng)變更。目前,要求所有的制藥都要達(dá)到GMP標(biāo)準(zhǔn)(藥品生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范);而作為食品的維生素類產(chǎn)品(食字號(hào)),則可以在食品廠生產(chǎn),標(biāo)準(zhǔn)比藥品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)低。辦理保健食品申報(bào)材料

第二,療i效方面的區(qū)別。

作為藥品,一定經(jīng)過大量臨床驗(yàn)證,并通過國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)審查批準(zhǔn),有嚴(yán)格的適應(yīng)癥,有規(guī)定的劑量、規(guī)格,治i療疾病有一定療i效;而作為食品的保健食品,則沒有治i療作用,僅僅檢驗(yàn)污染物、細(xì)菌等衛(wèi)生指標(biāo),合格即可上市。

第三,說明書和廣告宣傳不同。

作為藥品,一定要有經(jīng)過國家藥品監(jiān)i督管理局批準(zhǔn)的詳細(xì)的使用說明書,包括適應(yīng)證、注意事項(xiàng)、不良反應(yīng)等,十分嚴(yán)謹(jǐn);而作為食品的保健食品,說明書不會(huì)這樣詳細(xì)、嚴(yán)格,這也比較容易被利用作夸大其詞的廣告宣傳。

第四,使用方法不同。

保健食品僅口服使用,藥品有注射、涂抹等使用方法。

總之,保健食品不能替代藥品,有病一定及時(shí)去正規(guī)醫(yī)院就i診,遵醫(yī)囑規(guī)律服藥。辦理保健食品申報(bào)材料



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