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ISO9000質(zhì)量管理體系認證程序

ISO9000 質(zhì)量管理體系認證程序質(zhì)量體系認證的申請:

1.1.申請人提交一份正式的應(yīng)由其授權(quán)代表簽署的申請書.申請書或其附件應(yīng)包括:

1)申請方簡況, 如組織的性質(zhì)、名稱、地址、法律地位、以及有關(guān)人力和技術(shù)資源。

2)申請認證的覆蓋的產(chǎn)品或服務(wù)范圍。

3)法人營業(yè)執(zhí)照復印件，必要時提供明、生產(chǎn)許可證復印件。

4)咨詢機構(gòu)和咨詢?nèi)藛T名單。

5)近一次國家產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢查情況。

6)有關(guān)質(zhì)量體系及活動的一般信息。

7)申請人同意遵守認證要求, 提供評價所需要的信息。

8)對擬認證體系所適用的標準其他引用文件說明。

ISO9000族標準的內(nèi)容

一般地講組織活動由三方面組成：經(jīng)營、管理和開發(fā)。在管理上又主要表現(xiàn)為行政管理、財務(wù)管理、質(zhì)量管理等。ISO9000族標準主要針對質(zhì)量管理，同時涵蓋了部分行政管理和財務(wù)管理的范疇。

ISO9000族標準并不是產(chǎn)品的技術(shù)標準，而是針對組織的管理結(jié)構(gòu)、人員、技術(shù)能力、各項規(guī)章制度、技術(shù)文件和內(nèi)部監(jiān)督機制等一系列體現(xiàn)組織保證產(chǎn)品及服務(wù)質(zhì)量的管理措施的標準。

具體地講ISO9000族標準就是在以下四個方面規(guī)范質(zhì)量管理：

1.機構(gòu)：標準明確規(guī)定了為保證產(chǎn)品質(zhì)量而必須建立的管理機構(gòu)及職責權(quán)限。

2.程序：組織的產(chǎn)品生產(chǎn)必須制定規(guī)章制度、技術(shù)標準、質(zhì)量手冊、質(zhì)量體系操作檢查程序，并使之文件化。

3.過程：質(zhì)量控制是對生產(chǎn)的全部過程加以控制，是面的控制，不是點的控制。從根據(jù)市場調(diào)研確定產(chǎn)品、設(shè)計產(chǎn)品、采購原材料，到生產(chǎn)、檢驗、包裝和儲運等，其全過程按程序要求控制質(zhì)量。并要求過程具有標識性、監(jiān)督性、可追溯性。

4.總結(jié)：不斷地總結(jié)、評價質(zhì)量管理體系，不斷地改進質(zhì)量管理體系，使質(zhì)量管理呈螺旋式上升。

IS09001標準的主要變化

1.思路和結(jié)構(gòu)上的變化。

(1)把過去三個外部保證模式ISO9001、ISO9002、ISO9003合并為ISO9001標準，允許通過裁剪適用不同類型的組織，同時對裁剪也提出了明確嚴格的要求。

(2)把過去按20個要素排列，改為按過程模式重新組建結(jié)構(gòu)，其標準分為管理職責；資源管理；產(chǎn)品實現(xiàn)；測量、分析和改進四大部分。

(3)引入PDCA戴明環(huán)閉環(huán)管理模式，使持續(xù)改進的思想貫穿整個標準，要求質(zhì)量管理體系及各個部分都按PDCA循環(huán)，建立實施持續(xù)改進結(jié)構(gòu)。

(4)應(yīng)組織管理—體化的需要。

2.新增加的內(nèi)容

(1)以顧客為關(guān)注焦點；

(2)持續(xù)改進；

(3)質(zhì)量方針與目標要細化、要分解落實；

(4)強化了管理者的管理職責；

(5)增加了內(nèi)外溝通；

(6)增加了數(shù)據(jù)分析；

(7)強化了過程的測量與監(jiān)控。

八項質(zhì)量管理原則

ISO9000：2000提出的八項質(zhì)量管理原則是：

以顧客為關(guān)注焦點-把顧客的滿意作為核心驅(qū)動力。

領(lǐng)導作用-以強有力的方式推行。

全員參與-保證所有人員的工作都納入到標準體系中去。

過程方法-通過對每項工作的標準維持來保證總體質(zhì)量目標的實現(xiàn)。

管理的系統(tǒng)方法-使每一部門，每一崗位和每一項工作都納入到一個有機的總體中去。

持續(xù)改進-使ISO9000體系成為一項長期的行之有效的質(zhì)量管理措施。

基于事實的決策方法-使標準體系更具有針對性和可操作性。

與供方互利的關(guān)系-將本企業(yè)標準體系的要求傳達到上游供應(yīng)商，并通過上游供應(yīng)商的標準體系加以保證。

ISO9000認證步驟

企業(yè)原有質(zhì)量體系識別、診斷；

任命管理者代表、組建ISO9000推行組織；

制訂目標及激勵措施；

各級人員接受必要的管理意識和質(zhì)量意識訓練；

ISO9001標準知識培訓；

質(zhì)量體系文件編寫（立法）；

質(zhì)量體系文件大面積宣傳、培訓、發(fā)布、試運行；

內(nèi)審員接受訓練；

若干次內(nèi)部質(zhì)量體系審核；

在內(nèi)審基礎(chǔ)上的管理者評審；

質(zhì)量管理體系完善和改進；

申請認證。