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等溫核酸試劑盒

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RPA技術(shù)主要依賴于三種酶:能結(jié)合單鏈核酸（寡核苷酸引物）的重組酶、單鏈 DNA結(jié)合蛋白(SSB）和鏈置換DNA聚合酶。這三種酶的混合物在常溫下也有活性，反應溫度在37°C左右。

RPA的特性：快速檢測 15min進行單分子檢測試驗， 簡易包裝 穩(wěn)定凍干形式試劑. 無需熱循環(huán)過程 擺脫任何儀器束縛. 便攜 設(shè)備要求低，貧瘠條件亦能 完成檢測

由于具備自動化程度更好、耗時更短等技術(shù)優(yōu)勢，國內(nèi)多家掌握了數(shù)字PCR技術(shù)的核酸試劑研發(fā)企業(yè)正在嘗試開發(fā)適用于SARS-CoV-2檢測的相關(guān)試劑盒。

根據(jù)規(guī)定，核酸檢測試劑在疫情期間可以免臨床試驗先上市，后補充臨床試驗數(shù)據(jù)，審批有效期為1年。核酸檢測試劑盒獲國家局審批上市后，即可進入各地醫(yī)院和逐步開放的第三方醫(yī)學檢驗所進行核酸檢測，對疾病預防控制中心的人群篩查工作形成有力補充。