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等溫核酸試劑盒
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RPA技術主要依賴于三種酶:能結合單鏈核酸(寡核苷酸引物)的重組酶、單鏈 DNA結合蛋白(SSB)和鏈置換DNA聚合酶。這三種酶的混合物在常溫下也有活性,反應溫度在37°C左右。
恒溫擴增技術
取代PCR的核酸擴增術﹐
領域:廣泛應用于臨床診斷,食品安全檢測,動物疾病檢測等領域特點:快速,特異,無需專門設備
目前疑似病例與確診病例已逾6萬例,核酸檢測需求量與日俱增。另外,湖北省增加“臨床診斷”分類,將疑似病例標準放寬,需要更多保質保量的核酸檢測產品投入應用。國家審核批準的新型冠狀病毒核酸檢測產品大多采取的是“實時熒光RT-PCR檢測”方法,RT-PCR需要核酸提取、擴增2個步驟完成。
根據規(guī)定,核酸檢測試劑在疫情期間可以免臨床試驗先上市,后補充臨床試驗數據,審批有效期為1年。核酸檢測試劑盒獲國家局審批上市后,即可進入各地醫(yī)院和逐步開放的第三方醫(yī)學檢驗所進行核酸檢測,對疾病預防控制中心的人群篩查工作形成有力補充。