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發(fā)布時間:2021-03-20 21:50  

廣州晨睿智能裝備有限公司-----細(xì)菌過濾效率測試臺規(guī)程


醫(yī)i療操作/防護(hù)口罩細(xì)菌過濾效率的要求和檢測方法,眾所周知,口罩的作用就是將含有微粒的物質(zhì)、煙霧、微生物等經(jīng)濾料吸附、阻擋而不被人體吸入,從而達(dá)到阻隔有毒有害物質(zhì)對人體的危害。針對具體用戶、使用環(huán)境,不同的口罩有不同的設(shè)計要求、質(zhì)量評價指標(biāo)和方法。較重要的檢測指標(biāo)有口罩過濾效率 BF E值、顆粒過濾效率等。

細(xì)菌濾器效率

就過濾效率而言,在我國口罩相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中,僅有醫(yī)i藥工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY0469醫(yī)i用外i科口罩和一次性使用醫(yī)i用口罩 YY/T0969的規(guī)定,這是其區(qū)別于其他口罩的重要特點。

根據(jù)測試標(biāo)準(zhǔn),主要是:

gb/Tl8664-2002 《呼吸防護(hù)用品的選擇、使用和維護(hù)》GB2626-2006 《呼吸防護(hù)用品自吸式防顆粒物呼吸器》GB19083-2010 《醫(yī)i用防護(hù)口罩技術(shù)要求》GB2890-2009 《呼吸防護(hù)自吸式防毒面具技術(shù)要求》GB23465-2009 《呼吸防護(hù)用品實用性能評價》YY0469-2011 《醫(yī)i用外i科手術(shù)口罩》NIOSH42CFRPart84 《呼吸防護(hù)用品標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證》 EN149:2010 《呼吸防護(hù)用品半面罩要求、試驗和標(biāo)志》ASTMF2299 《醫(yī)i用口罩材料顆粒滲透性初效率試驗方法》JIST8150-2006 《呼吸防護(hù)器具選型、使用和保管方法》





2020年3月11日,世界衛(wèi)生組織宣布新型冠狀病毒肺i炎(corona virus disease 2019,COVID-19)的暴發(fā)已經(jīng)成為一種全球性的大流行[1]。根據(jù)流行病學(xué)調(diào)查,新型冠狀病毒肺i炎的潛伏期在1~14天,多在3~7天,潛伏期傳i染性強(qiáng),主要通過呼吸道飛沫和密切接觸傳播[2]。國家衛(wèi)生健康委i員會疾控局發(fā)布的《肺i炎口罩使用指導(dǎo)意見》指出,口罩是預(yù)防呼吸道傳i染病的重要防線,可減少新型冠狀病毒感i染的危險[3]。所以不管是戰(zhàn)斗在一線的醫(yī)務(wù)工作者,還是普通百姓,都對醫(yī)i用外i科口罩等醫(yī)i療防護(hù)用品有很大的需求。

細(xì)菌過濾效率測試儀試驗準(zhǔn)備

試樣應(yīng)在21±5℃、相對濕度85±5%的環(huán)境下至少預(yù)處理4 h后方可進(jìn)行試驗。并且將金黃色葡萄i球菌ATCC6538接種于適量胰蛋白酶大豆肉湯中,24 h內(nèi)進(jìn)行37±2℃的振蕩培養(yǎng)。zui后以1.5%的蛋黃素將培養(yǎng)液稀釋至5×105 CFU/ml。

細(xì)菌過濾效率檢測儀技術(shù)特點:

負(fù)壓力試驗系統(tǒng),保證操作者的安全,可設(shè)定蠕動泵的流量大?。幌潴w內(nèi)置照明燈內(nèi)置漏電保護(hù)開關(guān),箱體內(nèi)不銹鋼整體加工成型,外層噴塑冷軋板,

前排可拆式開關(guān)玻璃門,可移動支架,可調(diào)節(jié)高度;兩用腳輪移動。





廣州晨睿智能裝備有限公司-----細(xì)菌過濾效率BFE檢測儀細(xì)菌過濾效率測試臺規(guī)程

細(xì)菌過濾效率

 試驗原理:將裝有濃度為5×105cfu/mL的金黃色葡i萄球菌懸液的試管插入到試管架上,用蠕動泵將菌液泵到噴霧器噴嘴處,噴霧器將菌液霧化為氣溶膠,使其通過口罩,用6級安德森采樣器收集透過的細(xì)菌,與不加口罩的陽性對照比較,算出口罩阻攔住的細(xì)菌比率,即為該口罩細(xì)菌過濾效率。  

檢測標(biāo)準(zhǔn):YY0469-2011《醫(yī)i用外i科口罩》;  

加急檢測周期:3-4天;

  普通檢測周期:7個工作日; 

 樣品量:10個;

醫(yī)i用口罩細(xì)菌過濾效率(BFE)測試儀,它通過利用被測試的醫(yī)i用口罩材料,上游細(xì)菌挑戰(zhàn)與下游殘留濃度之比,來確定醫(yī)i用口罩材料(如熔噴織物)的細(xì)菌過濾效率(BFE)。該機(jī)器可提供一定流速的細(xì)菌氣霧,操作員可以測量穿過醫(yī)i用口罩材料的菌落形成單位的數(shù)量。該材料被夾在六級安德森級聯(lián)撞擊器和氣溶膠室之間,以挑戰(zhàn)氣霧劑中存在的菌落形成單位數(shù)量的百分比表示。適用于計量檢定部門、科研院所、醫(yī)i用口罩生產(chǎn)企業(yè)以及其它相關(guān)部門對醫(yī)i用外i科口罩細(xì)菌過濾效率的性能測試。




試驗方法

醫(yī)i用外i科口kozhao可以有效地防治i病原菌的擴(kuò)散,對健康人群起到保護(hù)作用,細(xì)菌過濾效率表現(xiàn)為在規(guī)定的流速下,由醫(yī)i用外i科kozhao濾材將氣溶膠濾除的百分?jǐn)?shù),是評價醫(yī)i用外i科kozhao性能的重要參數(shù)[4,5]。BFE系統(tǒng)在人工可控的環(huán)境下發(fā)生生物氣溶膠,通過計算微生物氣溶膠過濾效率來評價醫(yī)i用外i科kozhao的防護(hù)性能和安全性,該系統(tǒng)程序具有凈化、維護(hù)、實驗等3種模式,不僅保證了實驗結(jié)果的準(zhǔn)確性,而且保證了實驗人員、實驗樣品及實驗環(huán)境的安全。


參考標(biāo)準(zhǔn)  YY0469-2011 附錄 B 細(xì)菌過濾效率(BFE)試驗方法第 B.1.1.1 試驗儀器; 

YY/T 0969-2013 一次性使用醫(yī)i用KOU罩; 

ASTM F2101 用金黃色葡萄i球菌的生物氣溶膠評定醫(yī)i用口罩材料細(xì)菌過濾效果(BFE)的標(biāo)準(zhǔn)試驗方法;

 ASTM F2100 醫(yī)i用KOU罩材料性能的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范; 

EN 14683 醫(yī)i用KOU罩要求和測試方法。




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