廣州十萬級無塵車間施工廠家承諾守信「廣州旗興」

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什么是GMP？

    GMP，，中文含義是“生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”或“良好作業(yè)規(guī)范”。中國執(zhí)行的GMP標準主要參考了歐盟與WHO的相關(guān)品GMP要求，國內(nèi)目前只在制藥行業(yè)實行了規(guī)范性管制，對于食品、、化妝品等其他行業(yè)還沒有強制實行GMP標準。但是未來發(fā)展趨勢，越來越多的企業(yè)生產(chǎn)規(guī)范會向GMP靠攏，現(xiàn)在已有許多食品、日化企業(yè)依照GMP規(guī)范管理生產(chǎn)流程，承建符合GMP要求的 凈化廠房，這也許是今后制造業(yè)生產(chǎn)環(huán)境發(fā)展的新方向。有資料表明,塵埃微粒數(shù)在人員操作中(動態(tài))明顯高于操作前(靜態(tài)),而且空氣層流無菌室內(nèi)操作人數(shù)越多,空氣中塵埃微粒數(shù)也就越多,說明空氣中塵埃微粒數(shù)與醫(yī)務人員進行操作及操作人數(shù)密切相關(guān)。

GMP凈化車間是生物潔凈室或生物凈化工程應用為廣泛的案例，大量應用在、食品、生物制藥、、化妝品等行業(yè)，是空氣凈化工程中衛(wèi)生等級要求較嚴格的，其重點防控除潔凈度要求外，殺菌消毒、防止都非常重要。

GMP凈化車間設(shè)計

GMP凈化車間的設(shè)計依據(jù)主要有：

①《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（1992年修訂）

②《工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》（1997年）

③《藥品生產(chǎn)管理規(guī)范》（實施指南）（1992年）

④《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》（1984年）

⑤《采暖通風與空氣調(diào)節(jié)設(shè)計規(guī)范》（GBJ19-87）

⑥《無菌器具生產(chǎn)管理規(guī)范》（YY/T-0033-90）

⑦甲方提供的公益平面布置圖等相關(guān)技術(shù)材料

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GMP現(xiàn)場檢查注意事項及關(guān)注點 

現(xiàn)場檢查時必須做到

（一）文件和記錄方面（即如何向?qū)徲嫻偬峁┪募?

1、僅提供檢查員要看的文件資料；

2、所有遞交給檢查人員的文件，事先一定要盡可能經(jīng)部門負責人快速檢查一遍（以免有紙條夾帶或其他錯誤如漏簽名等現(xiàn)象）；

3、慎重回答檢查員對原始數(shù)據(jù)和各種記錄所提出的問題（以免使檢查員產(chǎn)生有“造假”的錯覺）。

（二）人員方面：

1、在GMP檢查人員到來之前，所有相關(guān)人員必須提前就位；

2、由公司人員負責會議安排和迎接檢查員；

3、由公司向檢查員介紹所有相關(guān)人員；

4、由公司人員陪伴檢查員進行現(xiàn)場，要保持陪同人員少，以免出現(xiàn)有阻礙檢查錯覺。

5、GMP認證檢查期間，各部門負責人必須將檢查過的內(nèi)容、檢查員質(zhì)疑的問題、檢查時被發(fā)現(xiàn)的指出的問題于當天下班前匯總到質(zhì)量部簡短總結(jié)，并提醒到各部門接下來需注意；

6、檢查過程需有一名經(jīng)驗豐富的員，統(tǒng)籌指揮、盡可能靈活引導現(xiàn)場檢查，做出預測決策，揚長避短。

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實驗室精密空調(diào)考慮因素?

   無論你的精度要求是高是低？是控制大區(qū)域的還是小區(qū)域？是常規(guī)溫濕度還是非常規(guī)要求？我們總能為您選配的恒溫恒濕精密空調(diào)機組。我們?yōu)槟峁┑木芸照{(diào)是具有世界水平的高精技術(shù)、高可靠、高可靠、高節(jié)能的產(chǎn)品。??

??經(jīng)過多年的應用比較檢驗，對于要求的場所我們?yōu)槟x用采用法國技術(shù)開發(fā)的為先進的?精密一體化變頻控制恒溫恒濕精密空調(diào)。該系列精密空調(diào)控制精度可根據(jù)要求，溫度精度達到 0.2℃，濕度控制精度達到 1.5%RH。??

恒溫恒濕精密空調(diào)選型主要考慮因素?

A、?控制精度：我們建設(shè)實驗室的目的是要建設(shè)一個達到技術(shù)標準要求的檢驗檢測環(huán)境，因此設(shè)備的控制精度能否達到我們的要求是精密空調(diào)選型的首要因素。高精密的恒溫恒濕實驗室建議選用采用目前為先進的完全模擬量控制技術(shù)的精密空調(diào)，模擬量控制可以確保，同時溫濕度更為平穩(wěn)。廣州旗興企業(yè)--gmp凈化車間，GMP車間凈化工程，凈化車間工程，十萬級無塵車間施工廠家今天我們跟著廣州旗興凈化設(shè)備安裝公司來看下凈化車間工程施工的六大注意事項。?

B、?可靠性：恒溫恒濕實驗室是生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗與控制和流通領(lǐng)域里商品質(zhì)量檢驗把關(guān)的基礎(chǔ)設(shè)施，試驗時要保證實驗室的正常使用，空調(diào)機組經(jīng)常長時間運行，這對精密空調(diào)制造工藝水平、主要零部件要求很高。因此在對精密空調(diào)選型時產(chǎn)品的成熟度是個重點考慮因素。在潔凈室內(nèi)工作的人員應養(yǎng)成良好衛(wèi)生習慣(如勤洗澡、修指甲、刮臉、理發(fā)等)。?