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GMP：車間生產(chǎn)現(xiàn)場檢查時需要注意哪些？

1、、物流、墻壁、地面、交叉污染；

2、每個區(qū)域，每次只能生產(chǎn)一個產(chǎn)品，或者必須沒有混淆、交叉污染的危險；

3、同一批物料或不同批號是否放在一起，相關(guān)管理措施；

3、在開始生產(chǎn)之前，對生產(chǎn)區(qū)和設(shè)備的衛(wèi)生進行檢查；

4、產(chǎn)品和物料要有防止微生物和其它污染源污染的措施；

5、進入生產(chǎn)區(qū)人數(shù)受控、部分使用物品受控，偏差受控制，中間過程受控制；

什么是無塵潔凈室的三塵原則？

?1、禁塵。即指整個無塵潔凈室內(nèi)禁止有塵埃，而且還明文規(guī)定在多少范圍內(nèi)的氣流多少。

??2、帶塵。禁止人員帶塵進入無塵潔凈室，任何進入無塵潔凈室的人員全部能過風(fēng)淋室緩沖通道吹淋后方可進入。(風(fēng)淋室是員工進入潔凈室或無塵車間必備的凈化設(shè)備之一，它可以一定限度地減少員工進出潔凈室所帶來的污染問題，對進入無塵潔凈室車間中起到很大作用。4，工藝裝備節(jié)能化藥廠潔凈室工藝裝備的設(shè)計和選型，在滿足機械化、自動化、程控化和智能化的同時，必須實現(xiàn)節(jié)能化。)

??3、產(chǎn)塵。禁止無塵潔凈室車間內(nèi)部產(chǎn)塵，四周禁止有塵埃死角盲區(qū)，全部采用內(nèi)、外圓弧收邊。

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無塵潔凈廠房內(nèi)如何進行防火設(shè)計？

??1.設(shè)計好廠房的平面布置

??在廠房建設(shè)之前，應(yīng)由設(shè)計單位、建設(shè)單位、使用單位、設(shè)備安裝或供應(yīng)單位對廠房內(nèi)部布置先期進行論證。首先應(yīng)考慮將的工藝或設(shè)備間盡可能布置于廠房外或與廠房貼鄰，如有困難或工藝需要必須布置于廠房內(nèi)的，應(yīng)靠外墻設(shè)置并與廠房的其他功能區(qū)用實體墻分隔，以便于采取防火防爆措施。其次，將裝配車間、包裝車間等人員密集部位靠近外墻，并確保有一長邊是廠房的外墻，一方面便于開設(shè)緊急疏散出口，另一方面利于事故時的排煙和救援。廣州旗興企業(yè)，提供高品質(zhì)潔凈環(huán)境空間及廠房一站式綜合解決方案，無塵車間凈化公司，凈化車間改造我們是否一定要在無塵室凈化車間中安裝風(fēng)淋室。

??2.建筑構(gòu)件及內(nèi)裝修

??建筑應(yīng)盡可能地采用磚混結(jié)構(gòu)，如用鋼結(jié)構(gòu)時，其廠房各構(gòu)件耐火極限應(yīng)能達到二級耐火等級的要求。廠房的保溫材料應(yīng)盡可能選用不燃或難燃材料，并盡量避免采用泡沫塑料、橡膠或其他多孔的有機高分子材料。對于廠房的內(nèi)部裝修，因為其構(gòu)造上的封閉性和疏散、排煙上的不利性，與地下民用建筑火災(zāi)危險性等級相近，所以其各部位的裝修要求宜按《建筑內(nèi)部裝修設(shè)計防火規(guī)范》中地下民用建筑的要求執(zhí)行。6、使用傳遞窗傳遞物品時，必須先用消毒液將待傳物品的所有外表面進行徹底的擦拭（擦拭時抹布不可擰太干），開傳遞窗的外側(cè)門，向傳遞窗里面噴消毒液，將物品（包括密封有大小鼠的紙箱）或藥品放進去，關(guān)好門，打開紫外線燈進行消毒。

??3.廠房內(nèi)的疏散設(shè)計

??廠房內(nèi)部的疏散通道應(yīng)力求簡捷，避免迷宮式、門中門的布置法。對于廠房的出入口設(shè)計，出入路線盡可能筆直。如特殊工藝需要，出入口不能滿足人員疏散時，應(yīng)將疏散通道局部靠外墻，在局部靠外墻處用封閉鋼化玻璃門作為緊急疏散出口，并在固定玻璃門處設(shè)安全出口燈和擊碎玻璃用的橡皮錘。通道上疏散指示標志宜選用燈光疏散指示標志，其設(shè)置部位要根據(jù)潔凈廠房特殊的通風(fēng)排煙形式而定。一般的潔凈廠房通風(fēng)排煙大多為上送下回形式，所以設(shè)置部位宜考慮采用上部和下部穿插設(shè)置。所以無論是采用側(cè)送風(fēng)口或是頂送散熱器，都要求其出風(fēng)有較強的紊流系數(shù)，具有一定的引射能力，以利于吸收了室內(nèi)熱濕負荷的空氣被卷吸及摻混到送風(fēng)氣流中，使送風(fēng)氣流的溫、濕度盡快地接近于室內(nèi)設(shè)計溫、濕度。

無塵潔凈室建筑中的機房位置該如何安裝？

??空調(diào)機房靠近要求送風(fēng)量大的潔凈室，力求風(fēng)管的線路。但從防止噪聲和振動來說又要求把潔凈室與機房隔開。這兩方面都予以考慮。隔開方式有：

??1．構(gòu)造分離方式。有以下幾種：

??（1）沉降縫隔開式。使沉降縫在潔凈室與機房之間通過，起分割作用。

??（2）夾壁墻隔開式。假如機房緊靠潔凈室，不是公用一面墻隔墻，而是各自有各自的隔墻，而兩面隔墻之間留有一定寬度的夾縫。

??（3）輔助室隔開式。在潔凈室與機房之間設(shè)輔助室，起緩沖作用。

??2．分散方式。分以下幾種：

??（1）屋面上或吊頂上分散方式：現(xiàn)在常把機房設(shè)在上層屋面上的做法，使之闊別下面的潔凈室，但屋面下一層設(shè)為輔助或治理室層，或者作為技術(shù)夾層。

??（2）地下分散式：把機房設(shè)于地下室。

??3．獨立建筑方式。在潔凈室建筑之外單獨建立機房，但其離潔凈室很近。機房要留意隔振、隔音題目，地面應(yīng)全部做防水處理，并有排水措施。

??隔振：應(yīng)在振源的風(fēng)機、電機、水泵等的支架、底座作防振處理，甚至有必要的話將設(shè)備安在混凝土板塊上，再用防振材料支撐該板塊，該板塊的重量應(yīng)為設(shè)備總重量的2～3倍，。

??隔聲：除往系統(tǒng)上安裝消聲器外，大型機房可考慮在墻壁上貼附有一定吸聲性能的材料，要裝隔聲門，切忌在與潔凈區(qū)的隔墻上開門。

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到底什么是無塵潔凈室？

??現(xiàn)精密零部件、光電行業(yè)零部件的發(fā)展都離不開無塵室，無塵室的作用：小到二極管、三級管的制造，大到工業(yè)飛機、坦克機械部件的制造。

??一、無塵潔凈室的作用：

   將一定空間范圍內(nèi)的（空氣中的）微塵粒子、有害空氣、細菌等污染物排除，并將室內(nèi)的溫濕度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流分布與速度、噪音震動及照明靜電等控制在某一需求范圍內(nèi)，使產(chǎn)品能在一個良好的環(huán)境中生產(chǎn)、制造，而特別設(shè)計的房間稱為無塵潔凈室。

??二、無塵潔凈室的等級：

   無塵潔凈室的等級依空間潔凈度不同定義：潔凈度1級(Class 1)表示每立方英尺室內(nèi)之空氣所含有大于或等于0.5 mm(10-6m )之灰塵粒子不超過1顆.潔凈度10級(Class 10)則不超過10顆。依此類推 。

??三、無塵潔凈室類別：

??1.無塵潔凈室依行業(yè)，分為行業(yè)、工業(yè)制造行業(yè)，出稱為負壓式無塵室及正壓式無塵潔凈室；

??2.無塵潔凈室依格局，分為層流式、亂流式無塵潔凈室。