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廣州雅麓福主營業(yè)務有保健食品申報備案、保健品批文備案、進口i保健品備案、進口i保健品注冊備案、保健食品申報代辦、進口i保健品如何備案、保健品備案流程等。廣州市雅麓福檢測技術有限公司在特殊醫(yī)學用途配方食品上有著符合國家標準的研發(fā)中心和專業(yè)化的研發(fā)設備,擁有經(jīng)驗豐富、專業(yè)化的技術團隊,研發(fā)中心從新原料研發(fā)、產(chǎn)品研發(fā)、備案樣品生產(chǎn)以及新產(chǎn)品新原料的銷售方案有著符合國家標準的服務體系和質量數(shù)據(jù)庫,一站式解決企業(yè)特殊醫(yī)學用途配方食品的原料、配方、注冊、生產(chǎn)、銷售的難題。就拿嬰幼兒來說,維生素D食物攝入來源少,易缺乏,因此需補充維生素D滴劑來促進骨骼健康發(fā)育。申請保健食品申報價格
保健食品注冊系統(tǒng)數(shù)據(jù)遷移常見問題與解答
0 1、哪些企業(yè)需要開展舊保健食品注冊系統(tǒng)數(shù)據(jù)遷移工作?
答:有歷史批件以及保健食品注冊舊系統(tǒng)上的在審產(chǎn)品的保健食品企業(yè)。
0 2、數(shù)據(jù)遷移相關工作有沒有限定的截止時間?申請保健食品申報價格
答:《通知》文件中未規(guī)定截止時間。為避免歷史批件在今后延續(xù)、變更、轉讓等注冊申請時遇到系統(tǒng)數(shù)據(jù)不全導致無法正常申請等問題,建議企業(yè)引起重視,及早開展數(shù)據(jù)遷移工作。
0 5、賬號激i活成功卻無法正常登陸,如何解決?
答:請確認使用正確的賬號、密碼,尤其注意賬號密碼的格式切換。
0 6、企業(yè)在保健食品數(shù)據(jù)遷移系統(tǒng)上無法上傳營業(yè)執(zhí)照和身i份證件,如何解決?
答:首先,確認上傳圖片的格式為“jpeg”;其次,建議在360安全瀏覽器zui新版本的“極速模式”下填報保健食品數(shù)據(jù)遷移系統(tǒng)。申請保健食品申報價格
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保健食品注冊申報產(chǎn)品技術要求常見問題及注意事項
一、常見問題及注意事項
(一)注冊信息系統(tǒng)填報的產(chǎn)品技術要求與紙版資料不一致。請按照zui終確定版本,認真、逐項填寫產(chǎn)品技術要求內容。產(chǎn)品技術要求電子版應為文本格式,請勿提交PDF、圖片、鏈接等格式文件。
(二)延續(xù)、變更、轉讓等注冊申請,提交的產(chǎn)品技術要求內容與原注冊內容不一致。請根據(jù)原批準證書及附件、注冊申請材料,按照新的規(guī)定,完善產(chǎn)品技術要求。申請保健食品申報價格
(三)擅自修改產(chǎn)品技術要求未發(fā)補內容。補充資料中需提交產(chǎn)品技術要求的,不要擅自修改審評意見未涉及內容,同時產(chǎn)品技術要求電子版與紙版內容保持一致。
(四)其他常見問題,主要包括:
1.【生產(chǎn)工藝】項
(1)除首i次申報產(chǎn)品(受理編號為國食健申),其余申報類型產(chǎn)品生產(chǎn)工藝主要流程應與原批件保持一致,同時應當在主要關鍵工藝后以括號標注關鍵工藝參數(shù)。
(2)提取關鍵工藝參數(shù)應包括溶劑、溶劑量、溫度、次數(shù)、時間等。例如:分別加6、6、8倍量70%乙醇回流提取3次,每次2h。屬混合提取的,簡述主要提取過程。申請保健食品申報價格
(3)提取后干燥參數(shù)應包括方法、溫度。例如:噴霧干燥(進風溫度160~180℃,出風溫度70~80℃)、減壓干燥(50℃,-0.08MPa)等。
(4)滅菌應提供原料、方法及參數(shù)。例如:輻照滅菌(人參,60Co,5KGy)、濕熱滅菌(121℃,30min)等。
(5)發(fā)酵參數(shù)應包括培養(yǎng)基組成、菌i種、溫度、時間、pH、終止發(fā)酵方法等。
(6)涉及精制工藝的,需要列出精制工藝過程,例如:大孔吸附樹脂型號、前處理、吸附方法、洗脫方法等。申請保健食品申報價格
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保健食品注冊的基礎知識
一、 什么是保健食品
保健食品是指聲稱具有特定保健功能或以補充維生素、礦物質為目的的保健食品,具有調節(jié)機體功能,不以治i療疾病為目的,并且對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或慢性危害。
所以注冊保健食品,必須具有三種屬性:
(1) 食品屬性;
(2) 功能屬性,具有特定的功能;
(3) 非藥品屬性;申請保健食品申報價格
(4) 安全性。
i保健食品批準證書
1、保健食品批準證書格式是什么樣的?
國產(chǎn)保健食品批準文號:國食i健字 GXXXXXXXX;
進口保健食品批準文號:國食i健字 JXXXXXXXX。
“XXXXXXXX” 前4位為年份,后4位為行政許可的先后順序,每年從0001開始編號。
2、保健食品批準證書有效期多久?
有效期:5年;
期滿需要延長。申請保健食品申報價格
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影響保健食品申報能夠成功的關鍵點
1.1 配方
保健食品的配方,是影響產(chǎn)品是否能順利通過評審的zui重要因素。
配方要有一定的理論依據(jù),申報具有某項保健功能的產(chǎn)品,配方中應含有提示可能具有該功能的成分或原料。而且配方中各原料的配伍要合理。申請保健食品申報價格
所選用的原藥材符合相關法規(guī),所用的原料需用量符合法規(guī)、生產(chǎn)工藝符合法規(guī)、含量除在法規(guī)含量之內,還需提供足夠的資質,例如菌科要提供菌i種鑒定報告,并且鑒定報告需要在國家相關機構出具。有的還需提供相關資質例如新資源食品等等。如果這些資質、工藝或者其他相關文件不足極容易導致產(chǎn)品的申報失敗,并且評審專家會對其提出各種補充意見,所以為避免到后期的失敗,必須要保證原料和配方的依據(jù)充足、資質充足及相關文件支撐充足,否則5年時間白費。裝量差異或重量差異(凈含量及允許負偏差),普通食品形態(tài)產(chǎn)品應檢測并制定凈含量及允許負偏差指標,指標應符合《定量包裝商品凈含量計量檢驗規(guī)則》(JJF1070)規(guī)定。
1.2 工藝
所選工藝也是難點重點!工藝必須是精選zui優(yōu)并且合理、有依據(jù)、有先例、有研究、有報道并有自己的試驗數(shù)據(jù)在這些基礎上還需結合實際的生產(chǎn)設備和車間定制。在此評審專家極易在此提補充意見,如果不能充分證明每一個細節(jié)的合理性,那這個產(chǎn)品就算是廢了。不是危言聳聽。后期會有很大的麻煩。也有很多人混淆了“保健”與“治i療”的概念,認為保健食品能夠起到治i療,甚至治i愈疾病的作用,這是錯誤的觀點。申請保健食品申報價格